TÜV HESSEN Z AKREDYTACJĄ DLA ISO 13485

Zdrowiu potrzebne jest zaufanie!

Zaufanie jest podstawową cechą charakteryzującą wszelkie działania odnoszące się do produktów medycznych. Użytkownicy urządzeń medycznych oraz pacjenci z coraz większą troską podchodzą do nowości, dlatego tak ważnym jest zagwarantowanie transparentności procesów związanych z wyrobami medycznymi. „Z uwagi na fakt, że każdy wyrób medyczny ma pośredni lub bezpośredni wpływ na sferę zdrowia pacjenta, mamy tu do czynienia z bardzo wrażliwym obszarem,” mówi pan W. Kexel, odpowiedzialny w Jednostce Certyfikującej TÜV Hessen za wyroby medyczne.

EN ISO 13485 precyzuje wytyczne dotyczące systemu zarządzania usługami i produkcją wyrobów medycznych, definiuje wymagania dotyczące obszaru projektowania, produkcji i wprowadzania wyrobów medycznych na rynek. W związku z uzyskaniem akredytacji na zgodność z normą ISO 13485, TÜV Hessen stał się pełnoprawnym parterem w obszarze certyfikacji wyrobów medycznych oraz usług z nim związanych.

Certyfikacja TÜV PROFiCERT umożliwia transparentną i godną zaufania produkcję, transport oraz sprzedaż wyrobów medycznych.

Zapraszamy również do zapoznania się z naszym artykułem "JAKOŚĆ W OPIECE ZDROWOTNEJ – EN 15224:2012".

Autor - HRS